Ø 据人类每年疾病死亡率统计表明，全球每年约有1700万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的三分之一，冠心病为第一杀手。

冠心病，又称缺血性心脏病，是由于冠状动脉粥样硬化造成血管狭窄或阻塞，发生冠状循环障碍，造成心肌缺血、缺氧或坏死的一种心脏病。

1987年，Sigwart将冠状动脉支架植入术应用于临床。 随后在冠心病介入发展的过程中，又经历了冠脉内金属裸支架（Bare metal stent,BMS）置入和药物洗脱支架（Drug eluting stent,DES）置入两次历史性的飞跃。

DES的主要作用是预防心血管再狭窄的发生，再慢性期减少支架内新生内膜增生的药物洗脱支架（DES）是利用裸金属支架平台携带（载）抗血管内膜增生的药物，在血管局部洗脱释放，有效抑制支架内膜增生，以预防支架内再狭窄的支架。药物洗脱支架的有效应用可减少再狭窄和再次介入手术的发生率作用。通常由三个部分组成：金属支架构成的平台，药物载体，药物。

药物接触并覆盖血管壁区域均匀覆盖，以聚合物涂层为载体，以支架为药物释放平台，携带药物剂量<100-200ug，在药物分布覆盖主要在支架涂层钢梁位置的覆盖区域，缓慢且可控的进行药物释放动力学，有效减少再狭窄发生。

药物缓释特性：药物分子和缓释高分子涂层材料结合，抑制疤痕组织在支架周围生长，有效降低病人再狭窄发生率。

抗排异特性：减少病人人体的免疫排异现象，提高治疗的有效性和患者整个病程的康复体验。

微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗、康德莱医疗等陆续上市，未来2年内惠泰、心通、博迈等心血管企业也将陆续上市，心血管领域将有十余家上市公司，资金持续向头部企业聚集。

伴随着国医疗器械产业的发展，珠三角以广东医疗器械进出口为主、长三角以江苏省的医疗器械注册产品数量最多、隶属京津环渤海湾地区的北京、天津、辽宁、山东等已成为我国重要的三大医疗器械产业聚集区。

行业头部客户赛诺、康德莱等以产品应用研发为主，带动整个行业其他客户的的产品质量检测需求，辐射整个行业如天津、苏州等医疗器械检测中心的医疗器械检测体系相关单位，对于支架及支架相关医疗体系膜层的检测的不同要求。

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